多选题 : 伦理委员会审查以会议审查为主要审查方式。有下列情形之一的,可实施快速审查:()
(A)对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正,不影响试验的风险受益比;
(B)尚未纳入受试者,或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查;
(C)预期的严重不良事件审查;
(D)研究过程中出现重大或严重问题,危及受试者安全时。
参考答案
继续答题:下一题
(A)对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正,不影响试验的风险受益比;
(B)尚未纳入受试者,或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查;
(C)预期的严重不良事件审查;
(D)研究过程中出现重大或严重问题,危及受试者安全时。