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GCP知识考核
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源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。源数据的修改应当()
(A)留痕
(B)不能掩盖初始数据
(C)记录修改的理由
(D)签署修改人姓名和修订日期
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1
试验设计中减少或者控制偏倚所采取的措施包括:()
2
在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。
3
监查员应遵循标准操作规范进行工作。
4
计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。
5
发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
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