登录
注册
首页
->
GCP知识考核
下载题库
多选题 :
源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。源数据的修改应当()
(A)留痕
(B)不能掩盖初始数据
(C)记录修改的理由
(D)签署修改人姓名和修订日期
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP知识考核试题
1
监查员必须遵循本规范和有关法规。
2
申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
3
监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。
4
医疗器械临床试验中发生不良事件时,( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理;
5
研究者应具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力,并有足够的时间实施和完成临床试验。( )
考试