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GCP知识考核
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多选题 :
GCP规定的申办方应当免费提供的包括()
(A)试验用药品
(B)临床试验相关的检查
(C)AE/SAE治疗费
(D)受试者挂号费
参考答案
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1
药品临床试验必须遵循道德原则。
2
临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。
3
病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员。
4
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的
5
监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。
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