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GCP知识考核
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多选题 :
GCP规定的申办方应当免费提供的包括()
(A)试验用药品
(B)临床试验相关的检查
(C)AE/SAE治疗费
(D)受试者挂号费
参考答案
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1
临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床意义的理解,对治疗作用的评价应将可信限的差别与显著性检验的结果一并予以考虑,而不一定依赖于显著性检验。
2
保障受试者权益的主要措施有
3
研究者应让尽量多的受试者进入试验。
4
受试者接受试验用药品后出现死亡,危机生命,永久或严重的残疾或者功能丧失,受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
5
临床试验方案一般包含什么内容?
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