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GCP知识考核
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多选题 :
在临床试验中产生的哪些文件都称为源文件?()
(A)原始记录
(B)X光片/医学图像
(C)受试者评估表
(D)打印的化验单
(E)与受试者沟通的微信记录
参考答案
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1
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。()
2
监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
3
申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
4
参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者。
5
在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。
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