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GCP知识考核
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多选题 :
新版GCP中规定,下列哪些可作为对照药品:()
(A)已上市的药品
(B)其他研究药物
(C)安慰剂
(D)复方制剂
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1
受试者患有精神障碍,不能完全辨认自己行为,当其参与某抗精神病药物临床试验时,应如何知情?
2
试验医疗器械应当:
3
伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
4
当伦理委员会为某些特定疾病聘请独立顾问参与项目的伦理审评,此独立顾问没有表决权。
5
病例报告表中具体用药剂量和时间不明,应填写什么符号?()
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