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GCP知识考核
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多选题 :
GCP中对伦理委员会的审查意见有:()
（A）同意
（B）必要的修改后同意
（C）必要的修改后重审
（D）不同意
参考答案
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1
临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。
2
以下哪些为无民事行为能力的受试者？
3
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
4
下列哪几项是知情同意书必需的内容？ ( )
5
试验用药品必须注明临床试验专用。
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