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GCP知识考核
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多选题 :
() 与 () 是保障受试者权益的重要措施
（A）临床试验方案
（B）伦理审查
（C）知情同意
（D）研究者手册
（E）耐受性试验
参考答案
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更多GCP知识考核试题
1
下列哪一项是临床试验前准备的必要文件
2
伦理委员会最多有1人来自其他单位。
3
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
4
发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。（B）伦理委员会，受试者（C）研究者、申办者
5
申办方向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行临床试验项目备案后方可开展的临床试验工作有哪些？
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