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GCP知识考核
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药品审评中心应当组织药学、医学和其他技术人员对已受理的药物临床试验申请进行审评。对药物临床试验申请应当自受理之日起 () 内决定是否同意开展。
(A)六十日
(B)六十工作日
(C)九十日
(D)九十工作日
参考答案
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1
以下哪一项说法不准确:
2
临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。
3
GCP规定的申办方应当免费提供的包括()
4
在药物临床试验的过程中,必须对受试者的什么给予充分的保障? ( )
5
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监查员的工作内容。
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