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GCP知识考核
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申办方应该保存或可以保存的必备文件为()
(A)受试者筛选表
(B)受试者鉴认代码表
(C)受试者入选表
(D)研究者向伦理委员会提交的试验完成文件
参考答案
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1
多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。
2
临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。
3
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,以下哪种说法是错误的:()
4
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?
5
临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。
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