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GCP知识考核
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申办方应该保存或可以保存的必备文件为()
(A)受试者筛选表
(B)受试者鉴认代码表
(C)受试者入选表
(D)研究者向伦理委员会提交的试验完成文件
参考答案
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1
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当明确各方应当避免的、可能的利益冲突。
2
源数据的修改最重要的是:
3
研究人员应告知受试者其参加临床试验项目属于研究,而不是医疗。
4
为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。
5
以下哪项不必包含在试验方案内:
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