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GCP知识考核
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13() 是申办者稽查、药品监督管理部门检查临床试验的重要内容,并作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。
(A)IB
(B)CTP
(C)CRF/eCRF/EDC
(D)必备文件
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1
《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的?
2
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:
3
试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。
4
临床试验方案中应包括试验用药品的管理流程
5
应使用计算机数据的质量控制程序,将遗漏的和不准确的数据所引起的影响降低到最低程度。
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