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GCP知识考核
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申办者应当将 () 快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
(A)SAE
(B)SUSAR
(C)DSUR
(D)死亡的受试者
参考答案
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1
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?
2
保障受试者权益的主要措施有
3
多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
4
临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中。
5
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。()
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