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GCP知识考核
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未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后() 年。
（A）2年
（B）3年
（C）4年
（D）5年
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1
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据，但研究者应作出必要说明。
2
研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
3
在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料。
4
在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
5
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
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