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GCP知识考核
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未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后() 年。
(A)2年
(B)3年
(C)4年
(D)5年
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1
下列哪项不包括在试验方案内?
2
在药物临床试验的过程中,必须对受试者的什么给予充分的保障? ( )
3
临床试验必备文件是指临床试验过程中的记录文件。( )
4
研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。
5
临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
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