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GCP知识考核
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具备医疗机构执业许可证,具有 () 以上资质…才能申请备案
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1
如果受试者无知情同意能力,监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。
2
临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。
3
弱势受试者,指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者,其自愿参加临床试验的意愿,有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。包括: ( )
4
以下哪一项说法不准确:
5
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。
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