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GCP知识考核
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具备医疗机构执业许可证,具有 () 以上资质…才能申请备案
(A)二级医院
(B)二级乙等医院
(C)二级甲等医院
(D)三级医院
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1
核查员应当根据__________等制定核查方案和核查程序。
2
医疗器械临床试验数据应当( )
3
《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
4
为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验。
5
《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的?
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