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GCP知识考核
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伦理委员会应当特别关注()
(A)保护受试者的权益和安全
(B)弱势受试者
(C)药物的安全性
(D)知情同意书
参考答案
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1
临床试验的受试者应获得试验预期的获益( )
2
伦理委员会书面同意包括同意研究者承担该临床试验项目。( )
3
多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
4
临床试验主要目的是保障受试者的权益。
5
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
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