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GCP知识考核
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伦理委员会应当特别关注()
(A)保护受试者的权益和安全
(B)弱势受试者
(C)药物的安全性
(D)知情同意书
参考答案
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1
申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
2
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。
3
为了提高筛选的成功率,在签署知情前先完成筛选期需要的检查,合格后再签署知情。
4
关于知情同意书的签署,下列说法正确的是?
5
试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则。
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