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GCP知识考核
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临床试验中单盲试验一般指 () 不知道治疗分配方案
（A）申办方
（B）研究者
（C）受试者
（D）药品管理员
（E）统计分析人员
参考答案
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1
临床试验方案中需明确缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法。
2
计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。
3
研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
4
如果受试者无知情同意能力，监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。
5
用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
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