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GCP知识考核
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临床试验中单盲试验一般指 () 不知道治疗分配方案
(A)申办方
(B)研究者
(C)受试者
(D)药品管理员
(E)统计分析人员
参考答案
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1
临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实,以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。
2
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。
3
临床试验只需以道德伦理为标准。
4
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。
5
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
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