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GCP知识考核
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指与开展临床试验相关的试验用药品的临床与非临床研究资料汇编，这个文件是()
（A）方案
（B）临床研究综述
（C）研究者手册
（D）药品说明书
参考答案
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1
研究者应在临床试验机构中具有执业资格
2
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括：
3
临床试验的参加对象包括：
4
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项？
5
为加强临床试验管理，维护临床试验过程中受试者权益，保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件，人们通常使用的英文简称为：
考试
