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GCP知识考核
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在签署知情同意书时,以下哪种情况需要公正见证人签字()
(A)文盲
(B)未成年人
(C)无家属陪同
(D)GCP规定的弱势群体
参考答案
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1
稽查轨迹指对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查活动的轨迹记载。
2
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。
3
《药品临床试验质量管理规范》共多少章?多少条?
4
监查员由申办者任命,并为研究者所接受。
5
下列哪一项不是进行临床试验的充分理由?()
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