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GCP知识考核
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2020版GCP中定义的术语共计 () 条
(A)19条
(B)40条
(C)62条
(D)65条
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1
盲法试验中药物和对照品使用期限不一致的时候,在试验用药品的标签有效期以 () 为准。
2
临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中。
3
临床试验数据统计分析中,对治疗作用的评价应依据于显著性检验。
4
《药物临床试验质量管理规范》适用于药物各期临床试验。
5
档案管理员对资料如何管理? (ABCDEFG)
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