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GCP知识考核
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1
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
2
用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。
3
临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
4
药物临床试验凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。( )
5
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。( )
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