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GCP知识考核
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伦理委员会除对本机构所承担实施的所有药物临床试验项目进行审查监督外,也可对其他机构委托的临床试验项目进行审查。
(A)对
(B)错
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1
在临床试验过程中,申办者得到影响临床试验的重要信息时,应当及时对____以及相关文件进行修改,并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
2
监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。
3
为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
4
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。
5
受试者的权益是什么? ( )
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