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GCP知识考核
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伦理委员会除对本机构所承担实施的所有药物临床试验项目进行审查监督外,也可对其他机构委托的临床试验项目进行审查。
(A)对
(B)错
参考答案
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1
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
2
临床试验的参加对象包括:
3
最小风险(Minimal Risk),指试验风险的可能性和程度不大于__或进行__或__的风险
4
研究者报告SAE的时间期限为:
5
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。
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