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GCP知识考核
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当伦理委员会为某些特定疾病聘请独立顾问参与项目的伦理审评，此独立顾问没有表决权。
（A）对
（B）错
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1
若因严重不良事件等情况紧急揭盲时，研究者应当向申办者书面说明原因。( )
2
医疗器械临床试验机构开展医疗器械临床试验未遵守临床试验质量管理规范的，由负责药品监督管理的部门责令改正或者立即停止临床试验，处5万元以上10万元以下罚款；造成严重后果的，5年内禁止其开展相关专业医疗器械临床试验，由卫生主管部门对违法单位的( )没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分。
3
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
4
伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。
5
研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。
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