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GCP知识考核
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当伦理委员会为某些特定疾病聘请独立顾问参与项目的伦理审评，此独立顾问没有表决权。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率至少()
2
临床试验全过程包括：
3
监查员在每次监查后，需向申办者以书面形式报告访视情况。( )
4
受试者在试验用药期间，在其他医院进行了一项提前预约好的皮下脂肪瘤手术并当天在留观病房驻留超过8小时，CRA认为这不是SAE。
5
为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
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