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GCP知识考核
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未获得受试者同意的情况下,研究者不可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
(A)对
(B)错
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1
申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。
2
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
3
《人体生物医学研究的伦理准则》的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
4
受试者接受试验用药品后出现死亡,危机生命,永久或严重的残疾或者功能丧失,受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
5
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
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