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GCP知识考核
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伦理审批资料的递交是由监查员或CRC直接递交给伦理资料接收人。
(A)对
(B)错
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1
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。
2
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施
3
申办者得到伦理委员会批准后,负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械,并确定其_______________
4
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不可修改或者偏离试验方案
5
试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求( )
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