更多GCP知识考核试题
- 1在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料。
- 2申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
- 3医疗器械临床试验机构开展医疗器械临床试验未遵守临床试验质量管理规范的，由负责药品监督管理的部门责令改正或者立即停止临床试验，处5万元以上10万元以下罚款；造成严重后果的，5年内禁止其开展相关专业医疗器械临床试验，由卫生主管部门对违法单位的( )没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分。
- 4伦理委员会的职责是保护受试者？
- 5紧急情况下，预计许多受试者没有能力给予知情同意，临床试验应符合以下哪些要求：()
