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GCP知识考核
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当一项试验的PI是该院的伦理委员会委员,PI可以参加该项目的伦理审评,只要不参与投票即可。
(A)对
(B)错
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1
多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
2
申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
3
药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。
4
试验药物的制备应当符合 () 相关要求。试验药物的使用应当符合 ()
5
保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。
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