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GCP知识考核
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稽查轨迹指对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查活动的轨迹记载。
(A)对
(B)错
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1
在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?
2
如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。
3
保护受试者的权益和安全,应当特别关注弱势受试者是____________的职责。 ( )
4
研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
5
由申办者设立的,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。()
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