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GCP知识考核
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研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出,监查员对研究者的医学判断不应提出质疑。
(A)对
(B)错
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1
申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。
2
临床试验开始时,谁应当建立必备文件的档案管理?()
3
为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。
4
在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
5
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
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