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GCP知识考核
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多选题 :
药物临床试验并发急性蛛网膜腔出血,急性蛛网膜腔出血的并发症包括下列哪些？.()
（A）再出血。
（B）急性或亚急性脑积水。
（C）脑血管痉挛。
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1
《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
2
下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?
3
临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。
4
下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？
5
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。
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