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GCP知识考核
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多选题 :
判断不良事件与试验药物关系的分级包括?()
(A)肯定有关
(B)可能有关
(C)可能无关
(D)无关
(E)无法判定
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1
新版GCP中规定,下列哪些可作为对照药品:()
2
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。
3
试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。
4
研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
5
申办者得到伦理委员会批准后,负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械,并确定其_______________
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