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GCP知识考核
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多选题 :
判断不良事件与试验药物关系的分级包括?()
(A)肯定有关
(B)可能有关
(C)可能无关
(D)无关
(E)无法判定
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1
开展医疗器械临床试验监督检查时,( )可以对临床试验基本文件进行检查。
2
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。
3
在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?
4
病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员。
5
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率至少()
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