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GCP知识考核
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多选题 :
判断不良事件与试验药物关系的分级包括?()
(A)肯定有关
(B)可能有关
(C)可能无关
(D)无关
(E)无法判定
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1
监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
2
在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?
3
关于试验用药品的供给和管理,以下不属于申办者职责的是:()
4
知情同意,是指向受试者告知临床试验的各方面情况后,受试者确认自愿参加该项临床试验的过程,应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
5
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
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