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GCP知识考核
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多选题 :
抗癫痫药物标本采集时间正确的是.( )
（A）丙戊酸钠3-5天
（B）卡马西平7-14天
（C）苯妥英钠2-3周后检测
（D）饭后测定血药谷浓度
参考答案
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1
13() 是申办者稽查、药品监督管理部门检查临床试验的重要内容，并作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。
2
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
3
试验用药品必须注明临床试验专用。
4
在我国开展临床试验，需要遵守的法律法规包括:()
5
在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
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