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GCP知识考核
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多选题 :
抗癫痫药物标本采集时间正确的是.( )
（A）丙戊酸钠3-5天
（B）卡马西平7-14天
（C）苯妥英钠2-3周后检测
（D）饭后测定血药谷浓度
参考答案
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1
申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的( )对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。
2
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
3
临床试验方案中需明确缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法。
4
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
5
严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括：
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