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GCP知识考核
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多选题 :
在病人到医院随访时,负责临床试验的医生详细询问受试者所发生的不良事件,包括:().
(A)自上次随访至此次随访之间受试者曾发生的所有不良事件
(B)以前发生而长期持续存在但在此次随访前已结束的不良事件
(C)以前发生的而至今仍然存在的不良事件
参考答案
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1
临床试验前,申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门_____。
2
临床试验中随机分配受试者只需严格按照试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。
3
临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂。
4
以下哪类人员不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件
5
下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?
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