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GCP知识考核
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多选题 :
在病人到医院随访时,负责临床试验的医生详细询问受试者所发生的不良事件,包括:().
(A)自上次随访至此次随访之间受试者曾发生的所有不良事件
(B)以前发生而长期持续存在但在此次随访前已结束的不良事件
(C)以前发生的而至今仍然存在的不良事件
参考答案
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1
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
2
指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。通常还应当包括临床试验的背景和理论基础。
3
保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医生的医德。
4
《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。
5
临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。
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