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GCP知识考核
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多选题 :
伦理委员会审查意见可以是
（A）同意
（B）作必要修改后同意
（C）不同意
（D）暂停或者终止已同意的试验
参考答案
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1
多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
2
为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用，或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定 要求的过程。()
3
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
4
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。
5
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。
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