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GCP知识考核
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多选题 :
伦理委员会审查意见可以是
（A）同意
（B）作必要修改后同意
（C）不同意
（D）暂停或者终止已同意的试验
参考答案
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1
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项？
2
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
3
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。
4
受试者发生与医疗器械临床试验相关的损害或者死亡时，申办者应当承担相应的( )、( )、( )，但不包括研究者和医疗器械临床试验机构自身过失以及受试者自身疾病进展所致的损害。
5
对于多中心临床试验，各分中心临床试验小结应当至少包括_____方案偏离情况说明等，并附病例报告表。
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