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GCP知识考核
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多选题 :
受试者发生与医疗器械临床试验相关的损害或者死亡时,申办者应当承担相应的( )、( )、( ),但不包括研究者和医疗器械临床试验机构自身过失以及受试者自身疾病进展所致的损害。
(A)治疗费用
(B)补偿
(C)赔偿
(D)所有医疗后果
参考答案
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1
多中心临床试验的中心数至少为3个
2
监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。
3
临床试验方案一般包含什么内容?
4
受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由。
5
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?
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