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GCP知识考核
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多选题 :
最小风险(Minimal Risk),指试验风险的可能性和程度不大于__或进行__或__的风险
(A)日常生活
(B)常规体格检查
(C)心理测试
(D)手术
参考答案
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1
进入试验的受试者,下列哪些情况属于脱落病例?()
2
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
3
如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。
4
伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。
5
一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
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