首页->GCP知识考核

多选题 :  负责临床试验的研究者应当具备条件有哪些？

（A）相关专业技术职称和资质并具有专业知识和经验，必要时应当经过有关培训

（B）熟悉申办者要求和其所提供的与临床试验有关的资料、文献

（C）有能力协调、支配和使用进行该项试验的人员和设备，且有能力处理试验用医疗器械发生的不良事件和其他关联事件

（D）熟悉国家有关法律、法规以及本规范