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GCP知识考核
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多选题 :
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
(A)准确、完整
(B)工整、严肃
(C)清晰、及时
(D)不可修改
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1
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。
2
对于多中心临床试验,各分中心临床试验小结应当至少包括_____方案偏离情况说明等,并附病例报告表。
3
《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。
4
申办者必须是制药公司,而不能是个人。
5
各检测项目必须注明采用的单位名称。
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