登录
注册
首页
->
GCP知识考核
下载题库
多选题 :
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
（A）准确、完整
（B）工整、严肃
（C）清晰、及时
（D）不可修改
参考答案
继续答题：
下一题
更多GCP知识考核试题
1
医疗器械临床试验基本文件是用于评价申办者、医疗器械临床试验机构和主要研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。药品监督管理部门可以对医疗器械临床试验基本文件进行检查，并作为确认医疗器械临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。
2
监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
3
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。
4
未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不可修改或者偏离试验方案
5
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。
考试
