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GCP知识考核
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多选题 :
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
(A)准确、完整
(B)工整、严肃
(C)清晰、及时
(D)不可修改
参考答案
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1
无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?
2
下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?
3
在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。
4
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
5
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:
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