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GCP知识考核
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多选题 :
涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则
(A)知情同意原则
(B)控制风险原则
(C)免费和补偿原则
(D)保护隐私原则
参考答案
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1
在病人到医院随访时,负责临床试验的医生详细询问受试者所发生的不良事件,包括:().
2
发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:
3
医疗器械分类,按照风险由低到高分为:一类、二类、三类
4
( )是保障受试者权益的重要措施和手段。
5
《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。
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