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GCP知识考核
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多选题 :
涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则
(A)知情同意原则
(B)控制风险原则
(C)免费和补偿原则
(D)保护隐私原则
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1
临床试验方案应包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。
2
关于知情同意的内容,包括下列哪些?
3
《药物临床试验质量管理规范》适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。 ( )
4
伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
5
监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。
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