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GCP知识考核
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多选题 :
申办者得到伦理委员会批准后,负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械,并确定其_______________
(A)运输条件
(B)储存条件
(C)储存时间
(D)有效期
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1
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
2
伦理委员会要对监查员的资格进行审查。
3
保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
4
受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?
5
严重不良事件,是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化,包括:
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