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GCP知识考核
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多选题 :
核查员应当根据__________等制定核查方案和核查程序。
(A)临床试验的重要性
(B)受试者数量
(C)临床试验的类型以及复杂性
(D)受试者风险水平
参考答案
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1
《药品临床试验质量管理规范》共多少章?多少条?
2
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
3
伦理委员会要对监查员的资格进行审查。
4
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
5
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
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