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GCP知识考核
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临床试验质量管理规范并不涵盖以下内容：
（A）临床前动物试验
（B）临床试验方案设计和实施
（C）临床试验监查、核查和监查
（D）数据采集、记录、分析总结和报告
参考答案
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1
多中心临床试验是由多个临床试验机构的多位研究者按同一试验方案同时进行的临床试验()
2
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？
3
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
4
临床试验用药品的使用由研究者负责。
5
研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。
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