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在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。

（A）研究者手册

（B）临床试验方案

（C）知情同意书

（D）病例报告表