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GCP知识考核
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需要进行临床试验的，提交的___资料应当包括临床试验方案和临床试验报告
（A）临床试验
（B）临床评价
（C）临床试验方案
（D）临床试验报告
参考答案
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1
在病人到医院随访时，负责临床试验的医生详细询问受试者所发生的不良事件，包括：().
2
为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。
3
伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。
4
在我国开展临床试验，需要遵守的法律法规包括:()
5
儿童临床试验，父母愿意参加，小朋友不愿意，准许其入组。
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