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GCP知识考核
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需要进行临床试验的,提交的___资料应当包括临床试验方案和临床试验报告
(A)临床试验
(B)临床评价
(C)临床试验方案
(D)临床试验报告
参考答案
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1
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
2
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
3
临床试验的参加对象包括:
4
临床试验质量管理规范并不涵盖以下内容:
5
描述监查策略、方法、职责和要求的文件( )。
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