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GCP知识考核
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需要进行临床试验的,提交的___资料应当包括临床试验方案和临床试验报告
(A)临床试验
(B)临床评价
(C)临床试验方案
(D)临床试验报告
参考答案
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1
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。
2
监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚,完整,则不需要与原始资料核对。
3
下列哪项不是受试者的应有权利?
4
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。 ( )
5
伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。
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