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GCP知识考核
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___由研究者签署姓名，任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期，同时保留原始记录，原始记录应当清晰可辨识。
（A）报告
（B）核查报告
（C）病例报告表
（D）监查报告
参考答案
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1
下列关于CRO、CRF、SOP、SAE中英文含义有哪些是正确的？ ()
2
在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
3
在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。
4
提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：
5
临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
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