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GCP知识考核
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受试者或者其监护人均无阅读能力时,在知情过程中应当有一名____在场,经过详细解释知情同意书后,___-阅读知情同意书与口头知情内容一致,由受试者或者其监护人口头同意后,____在知情同意书上签名并注明日期,_____的签名与研究者的签名应当在同一天;
(A)见证人
(B)申办者
(C)病人
(D)亲属
参考答案
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1
下列哪项不是受试者的应有权利?
2
关于知情同意书的签署,下列说法正确的是?
3
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:
4
研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。
5
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。
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