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GCP知识考核
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临床研究中,必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
(A)安抚、补偿
(B)补偿、治疗
(C)治疗、安抚
(D)安抚、慰问
参考答案
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1
如果潜在受试者不具备知情同意的能力,医生必须从其( )处设法征得知情同意。
2
临床试验方案中应包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。
3
文盲受试者不会签自己名字,必须按手印在受试者签字处。
4
申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。
5
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施
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