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GCP知识考核
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临床研究中，必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
（A）安抚、补偿
（B）补偿、治疗
（C）治疗、安抚
（D）安抚、慰问
参考答案
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1
为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当的标准操作规程，以防止未经申办者授权的人接触数据。
2
伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。
3
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良反应之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性。
4
临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。
5
受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无权要求下列哪一项?
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