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GCP知识考核
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在多中心临床试验中,申办者应当保证_____的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
(A)核查表
(B)检查报告
(C)监查报告
(D)病例报告表
参考答案
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1
为了确保现行的质量管理的有效性和适用性,申办者应当
2
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
3
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件:()
4
申办者应当将 () 快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
5
《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。
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