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GCP知识考核
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在多中心临床试验中,申办者应当保证_____的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
(A)核查表
(B)检查报告
(C)监查报告
(D)病例报告表
参考答案
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1
监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。
2
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的
3
临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于:()
4
研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
5
不良事件的性质、严重程度或频度,不同于先前方案或其他相关资料所描述的预期风险称为不良反应。
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