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GCP知识考核
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在多中心临床试验中,申办者应当保证_____的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
(A)核查表
(B)检查报告
(C)监查报告
(D)病例报告表
参考答案
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1
多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
2
儿童临床试验,父母愿意参加,小朋友不愿意,准许其入组。
3
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
4
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:
5
在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。
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