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GCP知识考核
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申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进行核查,评估临床试验是否符合试验方案的要求。
(A)监查员
(B)检查员
(C)核查员
(D)调查员
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在伦理审评中,申办者可参加会议阐述方案或就特定问题作详细说明。
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