登录
注册
首页
->
GCP知识考核
下载题库
发生严重不良事件时候,研究者应当及时向临床试验机构管理部门报告,并经其及时通报____、报告____。(B)伦理委员会,受试者(C)研究者、申办者
(A)申办者,伦理委员会
(D)申办者,研究者
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP知识考核试题
1
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。
2
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
3
不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。
4
临床试验用药品的使用由申办者负责。
5
监查员应遵循标准操作规范进行工作。
考试