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GCP知识考核
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发生严重不良事件时候,研究者应当及时向临床试验机构管理部门报告,并经其及时通报____、报告____。(B)伦理委员会,受试者(C)研究者、申办者
(A)申办者,伦理委员会
(D)申办者,研究者
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1
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
2
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。
3
研究者中止一项临床试验必须通知谁? ( )
4
发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:
5
临床试验中单盲试验一般指 () 不知道治疗分配方案
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