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GCP知识考核
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临床试验前,申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门_____。
(A)注册
(B)备案
(C)办理审批手续
(D)通知
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1
申办者对试验用药品的职责不包括:
2
受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?
3
试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
4
指与开展临床试验相关的试验用药品的临床与非临床研究资料汇编,这个文件是()
5
下列哪一项是临床试验前准备的必要文件
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