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GCP知识考核
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对暂停的临床试验，未经_____同意，不得恢复。
（A）伦理委员会
（B）申办者
（C）研究者
（D）临床试验机构
参考答案
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1
源文件包括： ( )
2
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。
3
开展医疗器械临床试验监督检查时，( )可以对临床试验基本文件进行检查。
4
在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要?
5
申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。
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