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GCP知识考核
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对暂停的临床试验，未经_____同意，不得恢复。
（A）伦理委员会
（B）申办者
（C）研究者
（D）临床试验机构
参考答案
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1
医疗器械临床试验机构应当建立的质量管理制度包括：
2
由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。()
3
临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据：()
4
紧急情况下，预计许多受试者没有能力给予知情同意，临床试验应符合以下哪些要求：()
5
关于知情同意的内容，包括下列哪些？
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